IMFINZI® (durvalumab) associé à une chimiothérapie a significativement amélioré la réponse pathologique complète dans les cancers de la jonction gastrique et gastro-œsophagienne dans l'essai de phase III MATTERHORN

Premier essai mondial de phase III d'une combinaison d'immunothérapie et de chimiothérapie à démontrer un bénéfice clinique dans ce contexte

L'essai continuera d'évaluer la survie sans événement

Les résultats positifs de haut niveau d'une analyse intermédiaire planifiée de l'essai de phase III MATTERHORN ont montré que le traitement par IMFINZI® (durvalumab) d'AstraZeneca ajouté à la chimiothérapie FLOT standard (fluorouracile, leucovorine, oxaliplatine et docétaxel) néoadjuvant (avant la chirurgie) a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative du critère d'évaluation secondaire clé de la réponse pathologique complète (pCR) par rapport à la chimiothérapie néoadjuvante seule pour les patients atteints de cancers résécables, à un stade précoce et localement avancés (stades II, III, IVA) de l'estomac et de la jonction gastro-œsophagienne (GEJ) .

L'essai se poursuivra comme prévu pour évaluer la survie sans événement (EFS) et la survie globale (OS) auxquelles l'équipe d'essai, les investigateurs et les participants restent aveugles.

La sécurité et la tolérabilité de l'ajout d'IMFINZI à la chimiothérapie FLOT néoadjuvante étaient cohérentes avec le profil connu de cette association et n'ont pas diminué le nombre de patients pouvant subir une intervention chirurgicale par rapport à la chimiothérapie seule.

Josep Tabernero, MD, PhD, chef du département d'oncologie médicale, hôpital universitaire Vall d'Hebron, Barcelone, Espagne, et chercheur principal de l'essai MATTERHORN, a déclaré : « Les patients atteints de cancers résécables de la jonction gastrique et gastro-œsophagienne ont un besoin urgent de meilleures options de traitement, car aujourd'hui, un patient sur quatre progresse encore dans l'année même après une chirurgie à visée curative. Ces résultats démontrent une augmentation de la réponse pathologique complète après l'ajout du traitement par durvalumab à la chimiothérapie et à la chirurgie FLOT. bénéfice clinique à long terme pour ces patients, car la réponse pathologique complète a été corrélée à la fois à la survie sans événement et à la survie globale dans plusieurs contextes. »

Susan Galbraith, vice-présidente exécutive, R&D en oncologie, AstraZeneca, a déclaré : « Ces premiers résultats de MATTERHORN soutiennent l'exploitation du système immunitaire avec la chimiothérapie et la chirurgie en tant que nouvelle approche de traitement pour améliorer les résultats pour les patients atteints de cancers de la jonction gastrique et gastro-œsophagienne. Ces découvertes renforcent notre concentration sur la fourniture de nouveaux traitements basés sur IMFINZI qui ont le potentiel de redéfinir les soins pour les patients atteints de cancers gastro-intestinaux. »

Le cancer gastrique est la quatrième cause de décès par cancer dans le monde, avec plus d'un million de personnes diagnostiquées chaque année.1 D'ici 2030, environ 70 000 patients aux États-Unis, dans l'UE et au Japon recevront un nouveau diagnostic de cancer gastrique ou GEJ de stade II-III. 2 Environ un patient sur quatre atteint d'un cancer gastrique qui subit une intervention chirurgicale à visée curative développe une maladie récurrente dans l'année, ce qui reflète un besoin médical élevé non satisfait.3

Ces données seront partagées avec les autorités sanitaires et présentées lors d'une prochaine réunion médicale.

INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES

Il n'y a pas de contre-indications pour IMFINZI® (durvalumab) ou IMJUDO® (tremelimumab-actl).

Réactions indésirables à médiation immunitaire graves et fatales Des effets indésirables à médiation immunitaire, qui peuvent être graves ou mortels, peuvent survenir dans n'importe quel système ou tissu organique. Des effets indésirables à médiation immunitaire peuvent survenir à tout moment après le début du traitement ou après son arrêt. Surveiller étroitement les patients afin de déceler les symptômes et les signes pouvant être des manifestations cliniques d'effets indésirables à médiation immunitaire sous-jacents. Évaluer les chimies cliniques, y compris les enzymes hépatiques, la créatinine, le niveau d'hormone adrénocorticotrope (ACTH) et la fonction thyroïdienne au départ et avant chaque dose. En cas de suspicion d'effets indésirables à médiation immunitaire, initier un bilan approprié pour exclure d'autres étiologies, y compris une infection. Instaurer rapidement une prise en charge médicale, y compris une consultation spécialisée, le cas échéant. Suspendre ou arrêter définitivement IMFINZI et IMJUDO selon la gravité. Voir Dosage et administration USPI pour des détails spécifiques. En général, si IMFINZI et IMJUDO nécessitent une interruption ou un arrêt, administrer une corticothérapie systémique (1 mg à 2 mg/kg/jour de prednisone ou équivalent) jusqu'à l'amélioration au grade 1 ou moins. Lors de l'amélioration jusqu'au grade 1 ou moins, initier une réduction progressive des corticostéroïdes et continuer à diminuer pendant au moins 1 mois. Envisager l'administration d'autres immunosuppresseurs systémiques chez les patients dont les effets indésirables à médiation immunitaire ne sont pas contrôlés par la corticothérapie.

Pneumonite à médiation immunitaire IMFINZI et IMJUDO peuvent provoquer une pneumopathie à médiation immunitaire, qui peut être mortelle. L'incidence de la pneumonite est plus élevée chez les patients qui ont déjà reçu une radiothérapie thoracique.

o Chez les patients n'ayant pas reçu de radiothérapie antérieure récente, l'incidence des pneumopathies à médiation immunitaire était de 2,4 % (34/1414), y compris des effets indésirables mortels (<0,1 %) et de grade 3-4 (0,4 %). Chez les patients ayant reçu une radiothérapie antérieure récente, l'incidence de la pneumonie (y compris la pneumonie radique) chez les patients atteints d'un CPNPC de stade III non résécable après une chimioradiothérapie définitive dans les 42 jours précédant le début d'IMFINZI dans PACIFIC était de 18,3 % (87/475) chez les patients recevant IMFINZI et 12,8 % (30/234) chez les patients recevant le placebo. Parmi les patients ayant reçu IMFINZI (475), 1,1 % ont été mortels et 2,7 % ont présenté des effets indésirables de grade 3.

o La fréquence et la gravité des pneumopathies à médiation immunitaire chez les patients n'ayant pas reçu de chimioradiothérapie définitive avant IMFINZI étaient similaires chez les patients ayant reçu IMFINZI en monothérapie ou avec ES-SCLC ou BTC en association avec une chimiothérapie.

o Une pneumonite à médiation immunitaire est survenue chez 1,3 % (5/388) des patients recevant IMFINZI et IMJUDO, y compris des effets indésirables mortels (0,3 %) et de grade 3 (0,2 %).

o Une pneumonite à médiation immunitaire est survenue chez 3,5 % (21/596) des patients recevant IMFINZI en association avec IMJUDO et une chimiothérapie à base de platine, y compris des effets indésirables mortels (0,5 %) et de grade 3 (1 %).

Colite à médiation immunitaire IMFINZI et IMJUDO peuvent provoquer une colite à médiation immunitaire fréquemment associée à la diarrhée. Une infection/réactivation du cytomégalovirus (CMV) a été rapportée chez des patients atteints de colite à médiation immunitaire réfractaire aux corticostéroïdes. En cas de colite réfractaire aux corticostéroïdes, envisager de répéter le bilan infectieux pour exclure d'autres étiologies.

o Une colite à médiation immunitaire est survenue chez 2 % (37/1 889) des patients recevant IMFINZI, y compris des effets indésirables de grade 4 (< 0,1 %) et de grade 3 (0,4 %).

o Une colite ou une diarrhée à médiation immunitaire est survenue chez 6 % (23/388) des patients recevant IMFINZI et IMJUDO, y compris des effets indésirables de grade 3 (3,6 %). Des perforations intestinales ont été observées dans d'autres études sur IMFINZI et IMJUDO.

o Une colite à médiation immunitaire est survenue chez 6,5 % (39/596) des patients recevant IMFINZI en association avec IMJUDO et une chimiothérapie à base de platine, y compris des effets indésirables mortels (0,2 %) et de grade 3 (2,5 %). Une perforation intestinale et une perforation du gros intestin ont été signalées chez 0,1 % des patients.

Hépatite à médiation immunitaire IMFINZI et IMJUDO peuvent provoquer une hépatite à médiation immunitaire, qui peut être fatale.

o Une hépatite à médiation immunitaire est survenue chez 2,8 % (52/1 889) des patients recevant IMFINZI, y compris des effets indésirables mortels (0,2 %), de grade 4 (0,3 %) et de grade 3 (1,4 %).

o Une hépatite à médiation immunitaire est survenue chez 7,5 % (29/388) des patients recevant IMFINZI et IMJUDO, y compris des effets indésirables mortels (0,8 %), de grade 4 (0,3 %) et de grade 3 (4,1 %).

o Une hépatite à médiation immunitaire est survenue chez 3,9 % (23/596) des patients recevant IMFINZI en association avec IMJUDO et une chimiothérapie à base de platine, y compris des effets indésirables mortels (0,3 %), de grade 4 (0,5 %) et de grade 3 (2 %). réactions.

Endocrinopathies à médiation immunitaire

o IMFINZI en tant qu'agent unique

§ Une insuffisance surrénalienne à médiation immunitaire est survenue chez 0,5 % (9/1 889) des patients recevant IMFINZI, y compris des effets indésirables de grade 3 (< 0,1 %).

o IMFINZI avec IMJUDO

§ Une insuffisance surrénalienne à médiation immunitaire est survenue chez 1,5 % (6/388) des patients recevant IMFINZI et IMJUDO, y compris des effets indésirables de grade 3 (0,3 %).

o IMFINZI avec IMJUDO et chimiothérapie à base de platine

§ Une insuffisance surrénalienne à médiation immunitaire est survenue chez 2,2 % (13/596) des patients recevant IMFINZI en association avec IMJUDO et une chimiothérapie à base de platine, y compris des effets indésirables de grade 3 (0,8 %).

o IMFINZI en tant qu'agent unique

§ Une hypophysite/hypopituitarisme de grade 3 est survenue chez < 0,1 % (1/1 889) des patients ayant reçu IMFINZI.

o IMFINZI avec IMJUDO

§ Une hypophysite/hypopituitarisme à médiation immunitaire est survenue chez 1 % (4/388) des patients recevant IMFINZI et IMJUDO.

o IMFINZI avec IMJUDO et chimiothérapie à base de platine

§ Une hypophysite à médiation immunitaire est survenue chez 1,3 % (8/596) des patients recevant IMFINZI en association avec IMJUDO et une chimiothérapie à base de platine, y compris des effets indésirables de grade 3 (0,5 %).

o IMFINZI en tant qu'agent unique

§ Une thyroïdite à médiation immunitaire est survenue chez 0,5 % (9/1 889) des patients recevant IMFINZI, y compris des effets indésirables de grade 3 (< 0,1 %).

§ Une hyperthyroïdie à médiation immunitaire est survenue chez 2,1 % (39/1889) des patients recevant IMFINZI.

§ Une hypothyroïdie à médiation immunitaire est survenue chez 8,3 % (156/1 889) des patients recevant IMFINZI, y compris des effets indésirables de grade 3 (< 0,1 %).

o IMFINZI avec IMJUDO

§ Une thyroïdite à médiation immunitaire est survenue chez 1,5 % (6/388) des patients recevant IMFINZI et IMJUDO.

§ Une hyperthyroïdie à médiation immunitaire est survenue chez 4,6 % (18/388) des patients recevant IMFINZI et IMJUDO, y compris des effets indésirables de grade 3 (0,3 %).

§ Une hypothyroïdie à médiation immunitaire est survenue chez 11 % (42/388) des patients recevant IMFINZI et IMJUDO.

o IMFINZI avec IMJUDO et chimiothérapie à base de platine

§ Une thyroïdite à médiation immunitaire est survenue chez 1,2 % (7/596) des patients recevant IMFINZI en association avec IMJUDO et une chimiothérapie à base de platine.

§ Une hyperthyroïdie à médiation immunitaire est survenue chez 5 % (30/596) des patients recevant IMFINZI en association avec IMJUDO et une chimiothérapie à base de platine, y compris des effets indésirables de grade 3 (0,2 %).

§ Une hypothyroïdie à médiation immunitaire est survenue chez 8,6 % (51/596) des patients recevant IMFINZI en association avec IMJUDO et une chimiothérapie à base de platine, y compris des effets indésirables de grade 3 (0,5 %).

o IMFINZI en tant qu'agent unique

§ Un diabète sucré de type 1 à médiation immunitaire de grade 3 est survenu chez < 0,1 % (1/1 889) des patients recevant IMFINZI.

o IMFINZI avec IMJUDO

§ Deux patients (0,5 %, 2/388) ont eu des événements d'hyperglycémie nécessitant une insulinothérapie qui n'avaient pas disparu au dernier suivi.

o IMFINZI avec IMJUDO et chimiothérapie à base de platine

§ Un diabète sucré de type 1 à médiation immunitaire est survenu chez 0,5 % (3/596) des patients recevant IMFINZI en association avec IMJUDO et une chimiothérapie à base de platine, y compris des effets indésirables de grade 3 (0,3 %).

Néphrite à médiation immunitaire avec dysfonction rénale IMFINZI et IMJUDO peuvent provoquer une néphrite à médiation immunitaire.

o Une néphrite à médiation immunitaire est survenue chez 0,5 % (10/1 889) des patients recevant IMFINZI, y compris des effets indésirables de grade 3 (< 0,1 %).

o Une néphrite à médiation immunitaire est survenue chez 1 % (4/388) des patients recevant IMFINZI et IMJUDO, y compris des effets indésirables de grade 3 (0,5 %).

o Une néphrite à médiation immunitaire est survenue chez 0,7 % (4/596) des patients recevant IMFINZI en association avec IMJUDO et une chimiothérapie à base de platine, y compris des effets indésirables de grade 3 (0,2 %).

Réactions dermatologiques à médiation immunitaire IMFINZI et IMJUDO peuvent provoquer une éruption cutanée ou une dermatite à médiation immunitaire. Une dermatite exfoliative, y compris le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), une éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et une nécrolyse épidermique toxique (NET), sont survenues avec les anticorps bloquant PD-1/L-1 et CTLA-4. Les émollients topiques et/ou les corticostéroïdes topiques peuvent être adéquats pour traiter les éruptions cutanées légères à modérées non exfoliatives.

o Une éruption cutanée ou une dermatite à médiation immunitaire est survenue chez 1,8 % (34/1 889) des patients recevant IMFINZI, y compris des effets indésirables de grade 3 (0,4 %).

o Une éruption cutanée ou une dermatite à médiation immunitaire est survenue chez 4,9 % (19/388) des patients recevant IMFINZI et IMJUDO, y compris des effets indésirables de grade 4 (0,3 %) et de grade 3 (1,5 %).

o Une éruption cutanée ou une dermatite à médiation immunitaire est survenue chez 7,2 % (43/596) des patients recevant IMFINZI en association avec IMJUDO en association avec une chimiothérapie à base de platine, y compris des effets indésirables de grade 3 (0,3 %).

Pancréatite à médiation immunitaire IMFINZI en association avec IMJUDO peut provoquer une pancréatite à médiation immunitaire. Une pancréatite à médiation immunitaire est survenue chez 2,3 % (9/388) des patients recevant IMFINZI et IMJUDO, y compris des effets indésirables de grade 4 (0,3 %) et de grade 3 (1,5 %).

Autres effets indésirables à médiation immunitaireLes effets indésirables à médiation immunitaire suivants, cliniquement significatifs, sont survenus à une incidence inférieure à 1 % chacun chez les patients ayant reçu IMFINZI et IMJUDO ou ont été signalés avec l'utilisation d'autres inhibiteurs du point de contrôle immunitaire.

Réactions liées à la perfusion IMFINZI et IMJUDO peuvent provoquer des réactions liées à la perfusion graves ou potentiellement mortelles. Surveiller les signes et symptômes de réactions liées à la perfusion. Interrompre, ralentir le rythme ou arrêter définitivement IMFINZI et IMJUDO en fonction de la gravité. Voir Dosage et administration USPI pour des détails spécifiques. Pour les réactions liées à la perfusion de grade 1 ou 2, envisager d'utiliser des prémédications avec les doses suivantes.

o Des réactions liées à la perfusion sont survenues chez 2,2 % (42/1 889) des patients recevant IMFINZI, y compris des effets indésirables de grade 3 (0,3 %).

o Des réactions liées à la perfusion sont survenues chez 10 (2,6 %) patients recevant IMFINZI et IMJUDO.

o Des réactions liées à la perfusion sont survenues chez 2,9 % (17/596) des patients recevant IMFINZI en association avec IMJUDO et une chimiothérapie à base de platine, y compris des effets indésirables de grade 3 (0,3 %).

Des complications de la GCSH allogénique après IMFINZIFatal et d'autres complications graves peuvent survenir chez les patients qui reçoivent une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) avant ou après avoir été traités avec un anticorps bloquant PD-1/L-1. Les complications liées à la greffe comprennent la maladie hyperaiguë du greffon contre l'hôte (GVHD), la GVHD aiguë, la GVHD chronique, la maladie veino-occlusive hépatique (MVO) après conditionnement d'intensité réduite et le syndrome fébrile nécessitant des stéroïdes (sans cause infectieuse identifiée). Ces complications peuvent survenir malgré un traitement intermédiaire entre le blocage PD-1/L-1 et la GCSH allogénique. Suivre de près les patients pour détecter des complications liées à la greffe et intervenir rapidement. Considérez le bénéfice par rapport aux risques d'un traitement avec un anticorps bloquant PD-1/L-1 avant ou après une GCSH allogénique.

Toxicité embryo-fœtale D'après leur mécanisme d'action et les données d'études animales, IMFINZI et IMJUDO peuvent nuire au fœtus lorsqu'ils sont administrés à une femme enceinte. Informez les femmes enceintes du risque potentiel pour le fœtus. Chez les femmes en âge de procréer, vérifier l'état de grossesse avant de commencer IMFINZI et IMJUDO et leur conseiller d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement par IMFINZI et IMJUDO et pendant 3 mois après la dernière dose d'IMFINZI et IMJUDO.

Allaitement cependant, en raison du risque d'effets indésirables graves chez les nourrissons allaités par IMFINZI et IMJUDO, conseiller aux femmes de ne pas allaiter pendant le traitement et pendant 3 mois après la dernière dose.

Effets indésirables

L'innocuité et l'efficacité d'IMFINZI et d'IMJUDO n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques.

Indications : IMFINZI est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade III non résécable dont la maladie n'a pas progressé après une chimiothérapie et une radiothérapie à base de platine concomitantes.

IMFINZI, en association avec IMJUDO et une chimiothérapie à base de platine, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC métastatique sans mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) sensibilisant ni aberrations tumorales génomiques de la kinase du lymphome anaplasique (ALK).

IMFINZI, en association avec l'étoposide et le carboplatine ou le cisplatine, est indiqué pour le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules au stade étendu (ES-SCLC).

IMFINZI, en association avec la gemcitabine et le cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer des voies biliaires (CTB) localement avancé ou métastatique.

IMFINZI en association avec IMJUDO est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de carcinome hépatocellulaire non résécable (uHCC).

Veuillez consulter les informations de prescription complètes pour IMFINZI et IMJUDO, y compris le guide des médicaments.

Cancers de l'estomac et de la jonction gastro-œsophagienne

Le cancer GEJ est un type de cancer gastrique qui provient de et s'étend sur la zone où l'œsophage se connecte à l'estomac.4

La récidive de la maladie est fréquente chez les patients atteints d'un cancer gastrique résécable malgré une chirurgie à visée curative et un traitement par chimiothérapie néoadjuvante/adjuvante.3 De plus, le taux de survie à cinq ans pour le cancer gastrique reste faible, avec seulement un tiers des patients ans.5,6

MATTERHORNMATTERHORN est un essai mondial de phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, multicentrique évaluant IMFINZI comme traitement périopératoire pour les patients atteints de cancers gastriques et gastro-œsophagiens de stade II-IVA résécables. La thérapie périopératoire comprend le traitement avant et après la chirurgie, également connu sous le nom de thérapie néoadjuvante/adjuvante. Dans l'essai, 948 patients ont été randomisés pour recevoir une dose fixe de 1500 mg d'IMFINZI plus une chimiothérapie FLOT ou un placebo plus une chimiothérapie FLOT toutes les quatre semaines pendant deux cycles avant la chirurgie, suivis d'IMFINZI ou d'un placebo toutes les quatre semaines jusqu'à 12 cycles après la chirurgie ( y compris deux cycles d'IMFINZI ou d'un placebo plus une chimiothérapie FLOT et 10 cycles supplémentaires d'IMFINZI ou d'un placebo en monothérapie).

Dans l'essai MATTERHORN, le critère d'évaluation principal est la SSE, définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la progression de la maladie ou le décès. Les principaux critères d'évaluation secondaires comprennent le taux de pCR, défini comme la proportion de patients qui n'ont pas de cellules cancéreuses détectables dans le tissu tumoral réséqué après un traitement néoadjuvant, et la survie globale (SG). L'essai a recruté des participants dans 176 centres dans 20 pays, y compris aux États-Unis, au Canada, en Europe, en Amérique du Sud et en Asie.

IMFINZIIMFINZI® (durvalumab) est un anticorps monoclonal humain qui se lie à la protéine PD-L1 et bloque l'interaction de PD-L1 avec les protéines PD-1 et CD80, contrant les tactiques d'évasion immunitaire de la tumeur et libérant l'inhibition des réponses immunitaires.

IMFINZI est approuvé en association avec une chimiothérapie (gemcitabine plus cisplatine) dans le cancer des voies biliaires (BTC) localement avancé ou métastatique et en association avec IMJUDO® (tremelimumab-actl) dans le carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable aux États-Unis, dans l'UE, au Japon et dans plusieurs d'autres pays sur la base des essais de phase III TOPAZ-1 et HIMALAYA, respectivement.

En plus de ses indications dans les cancers gastro-intestinaux (GI), IMFINZI est la seule immunothérapie approuvée et la norme mondiale de soins dans le cadre de l'intention curative du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade III non résécable chez les patients dont la maladie n'a pas progressé après la radiochimiothérapie selon l'essai de phase III PACIFIC.

IMFINZI est également approuvé aux États-Unis, dans l'UE, au Japon, en Chine et dans de nombreux autres pays du monde pour le traitement du cancer du poumon à petites cellules (SCLC) au stade étendu sur la base de l'essai de phase III CASPIAN. De plus, IMFINZI est approuvé en association avec un traitement de courte durée par IMJDUO et une chimiothérapie pour le traitement du NSCLC métastatique aux États-Unis, dans l'UE et au Japon sur la base de l'essai de phase III POSEIDON. IMFINZI est approuvé chez les patients déjà traités atteints d'un cancer de la vessie avancé dans un petit nombre de pays.

Depuis la première approbation en mai 2017, plus de 200 000 patients ont été traités avec IMFINZI.

Dans le cadre d'un vaste programme de développement, IMFINZI est testé en tant que traitement unique et en association avec d'autres traitements anticancéreux pour les patients atteints de SCLC, NSCLC, cancer de la vessie, plusieurs cancers gastro-intestinaux, cancer de l'ovaire, cancer de l'endomètre et autres tumeurs solides.

Dans les cancers gastro-intestinaux en particulier, AstraZeneca a plusieurs essais d'enregistrement en cours portant sur IMFINZI dans plusieurs contextes de cancer du foie (EMERALD-1, EMERALD-2 et EMERALD-3) et dans le cancer de l'œsophage localement avancé (KUNLUN).

AstraZeneca dans les cancers gastro-intestinauxAstraZeneca a un vaste programme de développement pour le traitement des cancers gastro-intestinaux à travers plusieurs médicaments et une variété de types de tumeurs et de stades de la maladie. En 2020, les cancers gastro-intestinaux représentaient collectivement environ 5,1 millions de nouveaux cas de cancer entraînant environ 3,6 millions de décès.7

Dans le cadre de ce programme, la Société s'est engagée à améliorer les résultats dans les cancers gastrique, hépatique, des voies biliaires, de l'œsophage, du pancréas et colorectal.

En plus de ses indications dans le BTC et le CHC, IMFINZI est évalué en combinaisons, y compris avec IMJUDO, dans les cancers du foie, de l'œsophage et de l'estomac dans le cadre d'un vaste programme de développement couvrant les stades précoces et avancés de la maladie dans tous les contextes.

Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, un conjugué anticorps-médicament dirigé contre HER2, est approuvé aux États-Unis et dans plusieurs autres pays pour le cancer gastrique avancé HER2-positif et est en cours d'évaluation pour le cancer colorectal. Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki est développé et commercialisé conjointement par AstraZeneca et Daiichi Sankyo.

L'olaparib, un inhibiteur PARP de première classe, est approuvé aux États-Unis et dans plusieurs autres pays pour le traitement du cancer du pancréas métastatique avec mutation BRCA. Olaparib est développé et commercialisé par AstraZeneca et Merk & Co., Inc., connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada.

AstraZeneca a également récemment conclu un accord de licence exclusif mondial avec KYM Biosciences Inc. pour CMG901. CMG901 est un conjugué anticorps-médicament potentiel de première classe ciblant Claudin 18.2, une cible thérapeutique prometteuse dans le cancer gastrique, actuellement en phase I de développement.

AstraZeneca en immuno-oncologie (IO)AstraZeneca est un pionnier dans l'introduction du concept d'immunothérapie dans des domaines cliniques dédiés aux besoins médicaux non satisfaits. La société dispose d'un portefeuille et d'un pipeline IO complets et diversifiés ancrés dans les immunothérapies conçues pour surmonter l'évasion de la réponse immunitaire anti-tumorale et stimuler le système immunitaire de l'organisme pour attaquer les tumeurs.

AstraZeneca vise à réinventer les soins contre le cancer et à transformer les résultats pour les patients atteints d'IMFINZI en tant que traitement unique et en combinaison avec IMJUDO ainsi qu'avec d'autres immunothérapies et modalités novatrices. La Société explore également les immunothérapies de nouvelle génération comme les anticorps bispécifiques et les thérapeutiques qui exploitent différents aspects de l'immunité pour cibler le cancer.

AstraZeneca poursuit avec audace une stratégie clinique innovante pour apporter des thérapies basées sur l'IO qui offrent une survie à long terme dans de nouveaux contextes pour un large éventail de types de cancer. Grâce à un vaste programme clinique, la Société défend également l'utilisation du traitement IO aux premiers stades de la maladie, là où il existe le plus grand potentiel de guérison.

AstraZeneca en oncologieAstraZeneca mène une révolution en oncologie avec l'ambition de fournir des remèdes contre le cancer sous toutes ses formes, en suivant la science pour comprendre le cancer et toutes ses complexités afin de découvrir, développer et fournir aux patients des médicaments qui changent la vie.

La société se concentre sur certains des cancers les plus difficiles. C'est grâce à une innovation persistante qu'AstraZeneca a construit l'un des portefeuilles et des pipelines les plus diversifiés de l'industrie, avec le potentiel de catalyser les changements dans la pratique de la médecine et de transformer l'expérience du patient.

AstraZeneca a la vision de redéfinir les soins contre le cancer et, un jour, d'éliminer le cancer comme cause de décès.

À propos d'AstraZenecaAstraZeneca est une société biopharmaceutique mondiale à vocation scientifique qui se concentre sur la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments sur ordonnance dans les domaines de l'oncologie, des maladies rares et des produits biopharmaceutiques, notamment cardiovasculaire, rénal et métabolique, respiratoire et immunologique. Basée à Cambridge, au Royaume-Uni, AstraZeneca opère dans plus de 100 pays et ses médicaments innovants sont utilisés par des millions de patients dans le monde. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.astrazeneca-us.com et suivez-nous sur Twitter @AstraZenecaUS.

Demandes des médias

Boîte aux lettres des médias aux États-Unis : [email protected]

Les références

1. Organisation mondiale de la santé. Agence internationale pour la recherche sur le cancer. Fiche d'information sur l'estomac. Disponible sur : https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/7-Stomach-fact-sheet.pdf. Consulté en mai 2023.

2. Kantar Health, validé avec le stade SEER au diagnostic et Cabasag et al. et Kuzuu et al. 2021

3. Li Y, et al. La récidive postopératoire du cancer gastrique dépend si le cycle de chimiothérapie était supérieur à 9 cycles. Médecine. 2022;101(5):e28620.

4. Institut national du cancer. Jonction gastro-oesophagienne. Disponible sur : https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/gastroesophageal-junction.

5. Société américaine du cancer. Taux de survie au cancer de l'estomac. Disponible sur : https://www.cancer.org/cancer/types/stomach-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html. Consulté en mai 2023.

6. Recherche sur le cancer au Royaume-Uni. Survie au cancer de l'estomac. Disponible sur : https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/stomach-cancer/survival. Consulté en mai 2023.

7. Organisation mondiale de la santé. Fiche d'information sur le cancer dans le monde. Disponible sur : https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/900-world-fact-sheets.pdf. Consulté en mai 2023.

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